【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

紅参エキス原料『レッドジンセンK』

韓国産6年根を100％の紅参エキス原料！ジンセノサイドRg1,Rb1,…

『レッドジンセンK』は、コンパウンドKを含有規格化した 紅参エキス(高麗人参エキス)原料です。 韓国産6年根100％の紅参エキス原料。韓国大手医薬品および 飲料メーカーのイルファ(一和)で栽培から製造までを管理した 日本向けオリジナル高麗人参エキス。 また、ジンセノサイドRg1,Rb1,Rg3及びコンパウンドK(CK)を 独自規格し、規格成分は精度の高いLC-MS法で分析してい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エス コーポレーション

原料『アミノチオネイン』

エルゴチオネインを1%以上含有！ブレインフードとしての機能性が期待され…

『アミノチオネイン』は、タモギ茸を熱水抽出したエキス粉末で エルゴチオネインを1%以上含有しています。 エルゴチオネインは、キノコなどの菌類に多く含まれており抗酸化活性が 非常に高く、DNAの損傷や過酸化脂質の生成を防ぐ働きが報告されています。 また光による肌の老化への有効性が示唆されており、アンチエイジング・ 美容素材として注目されています。 【特長】 ■「ブレインフー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エス コーポレーション

水溶性核酸原料『DNA-Na』

ドリンクやゼリー、化粧品にも配合可能！DNA高含有のサケ白子抽出物

『DNA-Na』は、DNA-Naはサケ白子(精巣)から水分やタンパク質、 脂質を除去した、DNAを86％以上含有する水溶性核酸原料です。 DNAは核酸の一種で親から子へ、細胞から細胞へと伝えられる 遺伝情報を担う物質で、新陳代謝や成長には欠かせないものです。 加齢とともに体内のDNA量が減少することが確認されていますので、 新陳代謝に欠かせないDNAを摂取し補うことが重要となりま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エス コーポレーション

プレミックス原料『LSミックスミネラル』

在庫管理や発注管理が簡単！プレミックス原料のため、製造ロスや破棄ロスを…

『LSミックスミネラル』は、各種ミネラルを酵母を使って特別な培地で 培養することで得られる有機化したミネラルをプレミックスした原料です。 2020栄養素等表示基準値(18歳以上)に合わせて配合。 3種類の微量ミネラルをプレミックスした食品原料。 1kgの小ロット対応です。個別にミネラルを購入するよりも 在庫・製造管理が容易になります。 【特長】 ■機能性素材 ■2020...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エス コーポレーション