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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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体表に凹凸のある生体部位、表面組織の診断に威力を発揮!明確な画像を得る…
当製品は、凹凸のある生体表面や表在部位を明確に描出し、 アーチファクトのない明確な画像を得るために開発された 超音波診断用の『エコーゲルパッド(医療用)』です。 ISO 10993「医療機器の生物化学的安全評価」に適合。 柔軟性の高いポリウレタンゲルを使用し、旧来のゲルと 異なり、経時的安定性の高い素材です。 【特長】 ■体表に凹凸のある生体部位、表面組織の診断に威力を発...
メーカー・取り扱い企業: 八十島プロシード株式会社
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片面にフィルムを配置し、強度と摺動性を向上!体表を圧迫せず鮮明なBモー…
『エコーゲルパッドF』は、超音波の弱点であった表面から 近い場所、空間に介在する箇所の診断に適しています。 片面にフィルムを配置し、強度と摺動性を向上し、柔軟性の あるポリウレタンゲルを使用しており、固定用バンドを付属。 形状、硬度などご要望に合わせた特注対応も可能です。 【特長】 ■表面から近い場所、空間に介在する箇所の診断に適合 ■片面にフィルムを配置し、強度と摺動性...
メーカー・取り扱い企業: 八十島プロシード株式会社
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