【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

安価で確実なマグネットフィルターMAGNOM(マグナム) とは

流体システムで最も危険な汚染物質（最も硬く、鋭く、小さな汚染物質）除去…

イングランドのエンジニアリング設計会社マグナム社（Magnom）は、流体システムにおける致命的な故障の原因の大部分を、鉄系微粒子の除去によって解決することを提案しています。従来のフィルターによる除去が成功していない理由として、汚染粒子の大きさに注目しても、システムに与える脅威を考慮していない従来の濾過技術では除去できないことが浮き彫りになっています。 マグナム社の特許技術は、従来の機械式メッシュ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノサポート