【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

『NS/ESシリンダーワイヤ』『Nanotop』

大幅に寿命延長！高性能フラットカード用メタリックワイヤ／トップ針布

『NS/ESシリンダーワイヤ』と『Nanotop』は、摩耗性に優れている、 高性能フラットカード用に適したメタリックワイヤとトップ針布です。 新開発した材料と製造方法を採用し、耐久性を高めたことで従来品に比べ、 大幅な寿命延長が期待できます。 期待寿命は“NS”1,3000トン、“ES”が800～1,000トンです。 トップ針布はシリンダーワイヤと同時に更新いただけます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 金井重要工業株式会社

難削材薄板の精密切削

難削材薄板の精密切削なら弊社にお任せください！

弊社は、最新鋭のマシニングセンタ（ブラザー工業社製S500Xd1）を保有し、チタンなどの難削材の薄板切削加工において、高度な製造ノウハウを有しています。板厚は最薄で0.3mmのものの切削実績があり、板材の浮きを抑制しつつ加工する技術に長けています。マイクロメートル単位の精密な寸法管理が求められる製品にも対応可能であり、安定した納品を約束いたします。小径刃物(φ0.4mm程度)の対応が可能であるため...

メーカー・取り扱い企業： 金井重要工業株式会社

紡糸リング『NANOSPIN-EX』

高品質を実現！高い耐摩耗性を維持しつつ、従来品より均一な表面状態に

『NANOSPIN-EX』は、コーティングの特徴である高い耐摩耗性を維持しつつ、 従来品より均一な表面状態に仕上げた紡糸リングです。 進化したナノメートル（1/100,000mm）サイズの均一なリング表面構造に より、リング表面の粗さの変動は従来品から大幅に減少し、慣らし運転 時期から安定した紡出性能が期待できます。 【特長】 ■優れた耐摩耗性 ■均一な表面状態 ■安定した...

メーカー・取り扱い企業： 金井重要工業株式会社

金井重要工業株式会社　製品カタログ

起毛針布・紡毛針布やメタリックワイヤなど繊維機器を幅広くご紹介

当カタログは、繊維機器事業・不織布事業で120年の実績をもつ金井重要 工業株式会社の製品カタログです。 起毛針布・紡毛針布といった針布をはじめ、メタリックワイヤやリング ・トラベラなど幅広く繊維機器・不織布製品を掲載しております。 【掲載内容】 ■リング・トラベラ ■紡毛・特紡用針布 ■起毛針布 ■メタリックワイヤ ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： 金井重要工業株式会社