【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

高速ワカメ攪拌塩蔵機『しおまる』

ランダムスピン水流の攪拌技術で高速塩蔵・脱塩装置！

『しおまる』は、500kgのワカメやコンブが1時間で高品質に塩漬けできる 高速ワカメ攪拌塩蔵機です。 同じ飽和食塩水を4日間使用できるので経済的です。 さらに、塩マブシ、タンク揚げ（洗い）の作業がなくなり負担も軽減します。 【特長】 ■500kgのワカメやコンブが1時間で高品質に塩漬け可能 ■岩手県水産技術センターと石村工業株式会社の共同研究 ■塩マブシ、タンク揚げ（洗い）の...

メーカー・取り扱い企業： 石村工業株式会社

多目的撹拌装置しおまる活用事例【根菜類の洗浄】

品質安定の自動洗浄が可能！根野菜の洗浄にもしおまるが活躍します！

多目的撹拌装置「しおまる」の活用事例をご紹介します。 根野菜の洗浄にも本装置が活躍します。 ザル等を使った従来の洗浄から品質安定の自動洗浄が可能。 年間で大幅な作業時間の改善に貢献します。 【特長】 ■品質安定の自動洗浄が可能 ■作業時間を改善 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【ユーザー様の声】 目に見えない土や砂も取り除けま...

メーカー・取り扱い企業： 石村工業株式会社

多目的撹拌装置しおまる活用事例【ワカメ・コンブの塩蔵作業】

同じ飽和食塩水を4日間使用出来て経済的！労力の負担も軽減

多目的撹拌装置「しおまる」の活用事例をご紹介します。 500kgのワカメ・コンブが1時間で高品質に塩漬け可能なため、 作業時間の短縮・労力の負担軽減・コスト削減に貢献します。 岩手県水産技術センターと石村工業株式会社の共同研究の成果です。 【特長】 ■塩マブシ、タンク揚げ（洗い）がなくなり労力の負担軽減 ■刈り取ったその日に芯抜作業が出来て、しかも芯抜きしやすい ■同じ飽...

メーカー・取り扱い企業： 石村工業株式会社