【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

移動式温風発生機『QUICK-D AQUA III』

水性塗料の乾燥をスピードアップ！ノズルフィルタでクリーンな乾燥を実現で…

『QUICK-D AQUA III』は、温風発生機なら時間のかかっていた水性塗料の 乾燥作業を大幅に短縮できる装置です。 温風立上り時間は40℃までたったの約10秒、乾燥時間は送風時の約1/3。 用途に応じて温度は2段階（高・低）、風量は無段階で選べます。 また、ノズルスイッチ部に引火を防止する機構を採用しているため、 第2種危険場所に対応します。 【特長】 ■スピード乾...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バンザイ

全自動フロンガス回収再生装置『OKクリマシリーズ』

これ1台、全自動でOK！フロンガスクリーニングで、冷却効率アップ！ 省…

『OKクリマシリーズ』は、「全自動・クリーニング機能」を搭載した 全自動フロンガス回収再生装置です。 車両からガスをいったん全て抜き取り、再生、再充てん、オイルの補充まで、 エンジンをかけずに全自動で行うことが可能。 ガスR-1234yf専用機「OKC-1234AD」をはじめ、R-134aとガスR-1234yfに 対応した兼用機「OKC-DUAL」などをラインアップしております。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バンザイ