【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

ソックスレー抽出装置　【アプリケーションノート】

ポリマー・樹脂・ゴム製品の添加剤、可塑剤分析（GC/MS）、構造解析の…

日本ビュッヒが取り扱う『ソックスレー抽出装置』のご紹介です。 本装置は、プログラムセットによりサンプルに応じた抽出を実現。 溶媒光センサーと電磁弁により1サイクルの時間を短縮。 また、乾燥まで自動運転が可能です。 【特長】 ■速い・簡単・安心 ■溶媒光センサーと電磁弁により1サイクルの時間短縮を実現 ■プログラムセットによりサンプルに応じた抽出を実現 ■乾燥まで自動運転が可...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社

ソックスレー抽出装置『E-500ER SOX』

個別のレベルセンサー！抽出効率と1日あたりのサンプル処理量が大幅に向上

『E-500ER SOX』は、ソックスレー法に準拠した適合脂肪抽出用に 設計された抽出装置です。 サイクルタイムの短縮は、光学センサー、強力な加熱、最適化された ガラスアセンブリなどのハイエンドコンポーネントを使用した結果です。 ガラス部品を交換するだけで、高温抽出（HE）、 またはTwisselmann（ECE）といった方法に対応します。 【特長】 ■交換可能なガラス部...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社

スピード抽出装置『E-500ER HE』

個別のレベルセンサー！抽出効率と1日あたりのサンプル処理量が大幅に向上

『E-500ER HE』は、Hot抽出法（= Randall）による脂肪抽出用に 設計されているスピード抽出装置です。 ソックスレー抽出に比べ大幅な時間短縮と少ない溶媒使用量を実現。 蒸発したきれいな溶媒は、扱いやすくて取り外し可能なボトルに 捕集されます。環境に配慮した抽出プロセスを実行し、コストを節約します。 【特長】 ■交換可能なガラス部品 ■溶媒の再利用 ■個別...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社