【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

万能調理カッターミキサー『ロボクーボ』

だれが仕込んでも安定化＆高品質！驚くほどの製品クオリティー

当社で取り扱う、万能調理カッターミキサー『ロボクーボ』をご紹介します。 イタリア・ロボクーボ社が誇る万能調理機クボットを始めとする 「クーボシリーズ」。混ぜる・砕く・乳化するといったカッターミキサー に豊富な機能が加わった事により、使用が大幅に広がりました。 圧倒的な作業の早さで1日当たりの製造量が増えるのに加え、 人の力に頼る所が少なくなり人件費も削減することができます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌワイビー

卓上10リットルケーキミキサー『スーパーテン』

プラネタリー運動をするアジテーター！キメ細かくかつ、均一なミキシングを…

『スーパーテン』は、アルミボディの卓上10リットルケーキミキサーです。 5段変速タイマー付なので、仕込は安心。アルミ製ボディーで、 頑丈なうえ軽量、移動もラクラクです。また、従来機種に比べ 低価格を実現いたしました。 各家庭で御使用できる100V仕様で、ヨーロッパCE規格を取得した 安全設計になっております。 【特長】 ■5段変速タイマー付なので、仕込みは安心 ■アルミ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌワイビー