【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

『ケミカルタンク保管サービス』

貨物の搬入・搬出、流通加工まで対応！豊富な経験と実績がある、液体危険物…

当サービスは、タンク保管を中心に、様々な形態の貨物の搬入・搬出、 流通加工まで行います。 昭和44（1969）年にケミカルタンクを建設。以来、危険物、指定可燃物、 非危険物、及び劇毒物等多品種化学品など貯蔵設備の充実をはかる一方で 小ロット物流に対応した充填設備の所有、安全管理体制の確立にもいち早く 取り組んでまいりました。 ケミカル製品の取扱いは、豊富な経験と実績の当社におま...

メーカー・取り扱い企業： 日本埠頭倉庫株式会社 本社

『危険物倉庫保管サービス』

危険物ドラム保管が可能！集中管理システムで安全・スピーディな入出庫を行…

当社が平成19（2007）年12月より稼働を開始した危険物立体自動倉庫は、 ドラム缶にして約14,000本の収容が可能です。 しかも、消防法危険物第4類に該当するすべての危険物の保管が可能です。 倉庫全体を制御する集中管理システムにより、入出庫作業を安全かつ スピーディーに行います。 また、保管だけでなく、通関を含む輸出入一貫作業（通関・コンテナ出し およびコンテナ詰め作業・コ...

メーカー・取り扱い企業： 日本埠頭倉庫株式会社 本社