【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

パイプ曲げ加工　製作事例無料進呈　※試作1個からでも制作可能！　

フィン付加工管など加工困難とされているパイプ加工を試作1個からでも制作…

辰己屋金属のパイプ曲げ加工・コイル巻き加工は、小ロットから数量の多いものまで、材質は ステンレス・銅・アルミ・チタン等やインコネル・ハステロイといった特殊金属についても対応可能です。 【特長】 ■対応可能材質：ステンレス・銅・アルミ・チタン他、 インコネル・ハステロイといった特殊金属も実績有 ■曲げ加工他溶接・ロー付け・熱交換器コイルまで一貫製作可能！ ■試作1個からオールラウンドに...

メーカー・取り扱い企業： 辰己屋金属株式会社 大阪本社、東京営業所、京田辺工場、中部営業所、東大阪パイプ工場