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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PFAS分析に貢献!超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】
PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…
今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない! またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ! こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか? エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます! 【LCMSMSを用いた超...
メーカー・取り扱い企業: ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部
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小型で大容量の集塵機です!横入り式のため省スペースでメンテナンスも容易…
『横入り式集塵機』は、フィルター水平取付方式を採用した集塵機です。 集塵機内の過流現象及び再飛散がなく、粉塵は空気の流れによる自由落下で ダストボックスに溜まる構造となっています。 上昇気流でホッパーに下がることのできなかった粉塵がフィルターに浸透し フィルター寿命を短縮させる現象がなく、差塵が上昇して集塵効率の 低下現象はおきません。 集塵機内の上昇速度を減らすために、集塵機...
メーカー・取り扱い企業: 三興商事株式会社
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種類・規模・納入数は国内外に数多くの実績があります!製品を多数ラインア…
当カタログは、当社が取り扱っている丸谷化工機製の製品を 多数掲載しています。 70年を超える実績と信頼。プラントからラボサイズまで 技術・設計・製造、そしてアフターフォーローまで承ります。 年間のランニングコスト1/3までに低減する「AUTO-PUREX SE」をはじめ、 「AUTO-PUREX LQ」や、「AUTO-PUREX MHS」などラインアップを 多数ご紹介しています...
メーカー・取り扱い企業: 三興商事株式会社
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
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ラベル検査装置(スリムタイプ)
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製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシ…
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微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展
品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果ま…
ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別 -
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