【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

クリーン集塵機『CDC-03／CDC-06』

活性炭シートでにおい成分を除去！キャスター付きで移動が簡単です

『CDC-03／CDC-06』は、クリーンルーム内で発生する塵埃を速やかに 回収・排気するクリーン集塵機です。 吸引側に、プレ、中性能、活性炭フィルタを、排気側にHEPAフィルタを 装備しました。吸引空気を室内に戻しますので、室圧の変動はありません。 また、キャスター付きで移動が簡単です。 【特長】 ■クリーンルーム内で発生する塵埃を速やかに回収・排気 ■吸引空気を室内に...

メーカー・取り扱い企業： 三宝電機株式会社

簡易組立式クリーンブース

組立及びメンテナンスの効率性を考えたクリーンブース。

電子・精密機器製造工程・病院・食品工業・化学工業などで埃、ダスト等を管理したクリーン環境を手軽にかつ安価で提供します。クリーンブースの組立・分解及びメンテンナスの効率性を重視。しかも、組立すぐに使用可能となります（フリー電源対応（AC100V～240V)）。寸法・仕様は柔軟に対応します。清浄度に関してもISOクラス6（F.S.クラス1,000）及びISOクラス7（F.S.クラス10,000）の清浄...

メーカー・取り扱い企業： 三宝電機株式会社

スマートエアシャワー（多方向タイプ）

3方向からエアジェットが吹き出す簡易タイプのエアシャワーです

スマートエアシャワー（多方向タイプ）SAS-13は上・左右の3方向からエアジェットが吹き出すタイプのエアシャワーです。吹出口は非対面に配置。万遍なくエアがあたるように設計しました。簡易ブースとの組み合わせ、または、カーテンユニット及び徐電のれんユニットのオプションをつけることによりシャワールームとしてご使用することもできます。100V電源ですので電源工事も簡単です。 詳しくはお問い合わせ、もしく...

メーカー・取り扱い企業： 三宝電機株式会社

【組立・分解が容易】簡易組立式クリーンブース

生産設備のクリーン化や一時的にクリーン空間が必要な場合に好適です

当製品は、組立・分解が容易で、組立すぐに使用可能な クリーンブースです。 1Φ100～240Vのフリー電源に対応。また、クラス1000(ISOクラス6)及び クラス10000(ISOクラス7)の清浄度に対応いたします。 生産設備のクリーン化や一時的にクリーン空間が必要な場合に好適な製品と なっております。 【特長】 ■フリー電源対応(1Φ100～240V) ■任意のサイ...

メーカー・取り扱い企業： 三宝電機株式会社

省エネ型 高精度温湿調クリーンルーム

クリーンルームに高精度・温度・湿度環境を付加！

省エネ型高精度・温度・湿度調整クリーンルームは、電子・精密機器製造、食品・化学工業、病院などの生産・充填・検査・管理工程などに埃、ダスト管理はもちろん、温度・湿度までも高精度に管理した空間を手軽に提供します。クリーンルームに高精度・温度・湿度環境を付加。吹出口温湿度±0．1℃、±1．0％を実現しました。省エネルギー機器を採用、空調機廃熱を再利用。ヒータレス加湿器を採用しています。短工期での施工が可...

メーカー・取り扱い企業： 三宝電機株式会社

スマート　エアシャワー

安価でコンパクト、組立・設置が簡単に行える簡易タイプのエアシャワーです…

スマートエアシャワー　ＳＡＳ-04/ＳＡＳ-08１　は安価でコンパクト、組立・設置が簡単に行える簡易タイプのエアシャワーです。風速２６ｍ／ｓの強力ジェットエアでホコリを吹き飛ばし除塵します。簡易ブースと組み合わせてシャワールームとしてご使用いただけます。１００Ｖ電源ですので電源工事も簡単です。電子・精密機器製造、食品・化学工業、病院などのクリーンルーム、クリーンブースの出入口に設置し利用いただけま...

メーカー・取り扱い企業： 三宝電機株式会社