【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

ヒュームオイルミスト対策

万全のメンテナンス体制！火災リスクゼロの集塵機で工場の空気を清浄化

当社では、工場内浮遊粉塵物質、特にオイルミストやヒューム微粉塵問題の 解決策に「ヒュームオイルミスト対策」をご提案いたします。 発火リスクがない集塵機で、工場内の空気を清浄化。 切削(旋盤・NC・MC)、研削加工機などの設備をお持ちの工場で お役に立ちます。 【特長】 ■高性能集塵機を採用(集塵力、耐久性、信頼性で高い評価) ■ニードル放電を特色とした電気集塵の技術を核と...

メーカー・取り扱い企業： 常盤産業株式会社