【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

展示会出展「第26回シーフードショー」冷蔵・冷凍コンテナなど

PR究極の低温冷凍、THERMO KINGのSUPER FREEZERで鮮…

当社は8月21日（水）～23日（金）まで東京ビックサイトで開催される「第26回ジャパンインターナショナルシーフードショー」に出展いたします。 ブースでは、当社が提供するThermo King社製の超低温冷凍コンテナ「Super Freezer」をご案内いたします。 ■Super Freezerの特徴 1. -70℃の超低温: 業界最高水準の-70℃対応で、鮮度を極限まで保つ。 2. 高級食材に最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＥＦインターナショナル

アマノ株式会社『感染対策ソリューション』※キャンペーン実施中！

施設内を徹底除菌！空気清浄機・ロボット床面洗浄機・除菌水生成装置のご紹…

ニューノーマルな施設内衛生管理に、アマノの『感染対策ソリューション』をご提案いたします。 浮遊ウイルスを捕集し、深紫外線（UV-C）照射で抑制する業務用空気清浄機「あまつかぜ」をはじめ、 ロボット床面洗浄機「EGrobo」や除菌水生成装置「α-LightPro」をラインアップ。 当社では、見積依頼いただいた方に、お好きな特典を1点無料で進呈する "見積特典キャンペーン"を2021年...

メーカー・取り扱い企業： アマノ株式会社

【特化則改正に対応】溶接ヒューム対策ソリューション

集じん装置、溶接ヒューム濃度測定サービス、HEPAフィルター付業務用掃…

金属アーク溶接等作業において発生する「溶接ヒューム」が特定化学物質（第2類物質）へ指定されます。※2021年4月1日に施行 特定化学物質障害予防規則（特化則）及び作業環境測定法施行規則の一部改正により、 金属アーク溶接等作業を行う場合、換気以外にも溶接ヒュームの濃度測定（個人ばく露測定）や作業場の掃除（毎日1回以上）の必要性も出てきました。 当社では溶接ヒューム対策として 『集じん装置...

メーカー・取り扱い企業： アマノ株式会社