【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

LED高天井照明器具（人感センサー内蔵タイプ）

製造工場、安全、安心、省エネ、スマートコントロール、ベストプライス。

1.IP65、IK08、PSE合格。 2.弊社のHBL（UFO)の更新バージョン、製品の重量を軽く改善した。 3.2017年年初から販売しています。性能安定、お客様に好評されている。 4.空気出す弁付き、ヒートシンクが空気対流の原理を設けている。滑らかく、少し斜めになっている外観デザインは埃積み重ねを防止することにより、セルフクリーンに役に立つ。 5.環状形レンズを流用し、光輸出率が97％...

メーカー・取り扱い企業： 深セン中奇創享照明科技有限公司

LED高天井照明器具

安全、安心、省エネ、高発光効率（160lm/w±5%、170lm/w±…

1.IP65、IK10、PSE合格。 2.2016年から販売しています。性能安定、範囲広く販売されている。 3.特許有りの発光角度可調整の環状形レンズを採用し、光輸出率が97％までに達する。 4.製品正面のリングパーツはお客様の希望により色変更するのが可能。...1.消費電力：60Ｗ、80Ｗ、100Ｗ、120Ｗ、150Ｗ、200Ｗ、240Ｗ或いはカスタマーデザイン。 2.色温度：3000Ｋ...

メーカー・取り扱い企業： 深セン中奇創享照明科技有限公司

LED照明器具(屋外）

安全、安心、省エネ、ベストプライス、高発光効率（160lm/w±5%、…

1.IP66、IK10、PSE合格。 2.2016年から販売しています。性能安定、範囲広く販売されている。 3.特許有りの発光角度可調整の環状形レンズを採用し、光輸出率が97％に達する。 4.製品正面のレンズ抑えるリングパーツはお客様の希望により色変更することが可能。 5.直接製造工場でございます。...1.消費電力：60Ｗ、80Ｗ、100Ｗ、120Ｗ、150Ｗ、200Ｗ、240Ｗ或いはカ...

メーカー・取り扱い企業： 深セン中奇創享照明科技有限公司