【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

【解決事例】給排水配管のプレ加工品を活用することで工期短縮を実現

現場作業による騒音・粉塵・臭気の問題を軽減！プレ加工品を活用して頂いた…

材料手配から塩ビ管の切断、塩ビ継手の接着までを現場の限られた設備で 行い作業時間が掛かるため工事日程の短縮が難しいという課題がありました。 現場で使用される塩ビ配管の形状や寸法、塩ビ管と塩ビ継手の接着箇所などの 仕様を確認し、図面作成、試作、塩ビ配管プレ加工品の量産を行い現場へ納入。 導入後は、現場での作業時間が3日から1週間程度短縮され工事日程の 短縮が出来ました。 【事...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社宮田工業所 名古屋工場、栃木工場、福岡工場、三重工場、名古屋営業所、宇都宮営業所、福岡営業所、本社