【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

産業用ロボット『KR SCARA』

軽量・コンパクトなデザイン！組立て、接合、ピック・アンド・プレイス向け…

『KR SCARA』は、メディア供給システム内蔵のコンプリートパッケージで、 様々なアプリケーションにスピーディーに適合する産業用ロボットです。 小型部品の組立て、マテリアルハンドリング、テストでも、柔軟な設置位置・ 高精度な動作・メンテナンスが容易。 最大可搬重量は6kgとなっており、5～40℃の温度範囲で使用可能です。 【技術データ（抜粋）】 ■最大可搬重量：6kg ...

メーカー・取り扱い企業： KUKA Japan株式会社

自律走行型ロボット『KMR iiwa』

高い可動性と柔軟性！レーザースキャナーにより、自律的にナビゲートします

『KMR iiwa』は、軽量センシティブロボット「LBR iiwa」と、自律走行型 プラットフォームの長所を組み合わせた移動式アシスタントロボットです。 「LBR iiwa」の各軸に装備された7つの特殊なジョイントトルクセンサーにより、 周辺環境に対して非常に高感度。 安全柵なしでナビゲートし、外部との接触により直ちに停止します。 また、特別に開発されたメカナムホイールにより全方...

メーカー・取り扱い企業： KUKA Japan株式会社