【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【ステンレスモーター導入事例】フリーザー装置に採用(1)

製造した商品の廃棄リスクおよび交換頻度が高い場合にはトータルコストの軽…

ステンレスモーター『サスモ』が、食品・食材を凍結させるフリーザー装置に 採用されました。 フリーザー装置内の洗浄などを繰り返すことにより、「鉄製モーターの 塗装の剥離、サビの発生および剥離」や、「アルミ製モーターの白サビ(粉)の 発生および剥離」の2つの課題がありました。 そこで、これらの課題を解決する当製品を導入。 鉄やアルミ製モーターをステンレスモーターにすることで、製...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジャパンエコテック

【ステンレスモーター導入事例】オールステンレス撹拌機ユニット

撹拌機のモーターもステンレス製が実現！衛生面がより一層UPいたしました

当社の「ステンレスギアードモーター」を搭載することで、 阪和化工機社製の撹拌機ユニットは、オールステンレス撹拌機が実現し、 衛生面がより一層UPいたしました。 サビや塗装の剥離、衛生面などでお困りになられている皆様へ ご提案ができるようになります。 展示会では実演も行っており、ご来場いただきました多くの企業様から カタログのご依頼やご相談を頂戴しております。 【事例概要】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジャパンエコテック