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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展
PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約3時…
IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外(FT-IR)分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度 ■ 様々な微生物種(一般細菌・酵母など)で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別
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【国内特許】手のひらに収まるコンパクト設計!汲み上げ方式のパーツフィー…
他社供給機でお困りの方必見! 当社では自社開発の供給機をベースにし、お客様のワークに合わせた整列部を作製させて頂きます。『NJN-D052シリーズ』は手のひらサイズのコンパクトボディでシンプル構造なので故障が少ないです。 供給機でお困りの方は是非当社にご相談下さい。 【特長】 ■シンプル構造なので故障が少ない ■静音 ■エスケープ仕様・クリーンモデル仕様の2種類 ■0番(+)ナベ...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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圧造金型については全て自社設計!製造設備をはじめ、工作設備や測定機器を…
当社では、多種多様なお客様のニーズに応えるため、圧造加工機は 2ダイ3ブローを主軸に、1ダイ2ブロー(ダブルヘッダー)から パーツフォーマーと呼ばれる多段加工機まで、各種導入しています。 材料径8ミリの自動車関連部品から、材料径2ミリ前後の電機電子関連部品 及び材料径1ミリ未満となるミニチュアねじなどの微細部品まで、 幅広く対応することが可能。 また、工具顕微鏡などの一般的な測...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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製品サイズは最大径φ9.6、穴径φ3.7、全長9.8mm!住宅設備業界…
住宅設備業界向けの特殊圧造部品「中空リベット(ドア・サッシ部品)」の 製作事例をご紹介します。 依頼内容はアルミニウムへの圧造加工で、2ダイ3ブロー圧造加工機を使用。 圧造加工機生産能力は、1,000,000個/月です。 当社では、加工による成形後、図面にて指示されている熱処理や メッキなどの後処理を施し、完成品での供給を基本としています。 【製品事例】 ■依頼内容:アル...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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月に2,000,000個の生産が可能!ツバ径の真円度、ツバ裏の平面度な…
電機業界向けに精密微細部品・自動車部品製品「特殊精密ねじ」を製作した 事例をご紹介します。 精度を重視した特殊形状のねじ部品をご依頼いただきました。 特長や工夫した点は、ツバ径の真円度、ツバ裏の平面度、細目ねじ、 ヘクサロビュラリセス。月に2,000,000個の生産が可能です。 【事例】 ■製品名:特殊精密ねじ ■電機業界向け ■HDD、ファンモータ関連 ※詳しく...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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2ダイ3ブロー圧造加工機や自社製平ダイス式転造加工機を使用した事例のご…
住宅設備業界向けに精密微細部品・自動車部品製品「ピン」を製作した 事例をご紹介します。 成形後、熱処理とメッキを行った完成品での納入をご依頼いただきました。 特長や工夫した点は、転造加工による平目ローレット。 2ダイ3ブロー圧造加工機や自社製平ダイス式転造加工機を使用し、 月に1,200,000個の生産が可能です。 【事例】 ■製品名:ピン ■住宅設備業界向け ■錠前...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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特長や工夫した点は、両側を絞り成形や両端面にカシメ用のザグリです!
自動車業界向けに精密微細部品・自動車部品製品「シャフト」を製作した 事例をご紹介します。 圧造加工後、 熱処理を行った完成品での納入をご依頼いただきました。 特長や工夫した点は、両側を絞り成形や両端面にカシメ用のザグリ。 パーツフォーマーを使用し、月に800,000個の生産が可能です。 【事例】 ■製品名:シャフト ■自動車業界向け ■ドア周り部品 ※詳しくはPD...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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他工法からの圧造加工化!2ダイ3ブロー圧造加工機や二次加工用切削機を使…
自動車業界向けの特殊圧造部品「シャフト(ドア周り部品)」の製作事例を ご紹介します。 切削による二次加工という点に工夫しており、圧造加工機生産能力は 800,000個/月です。 当社は、機械の導入によって加工可能なサイズの幅を広げており、 精密微細部品の製造だけにとどまらず、自動車関連、住設関連などの 部品の製造も行っています。 【製作事例】 ■依頼内容:他工法からの圧...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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片側端面にカシメ用のザグリ!月に1,000,000個の生産が可能な製品…
自動車業界向けに精密微細部品・自動車部品製品「ピン」を製作した 事例をご紹介します。 圧造加工後、熱処理とメッキを行った完成品での納入をご依頼いただきました。 特長や工夫した点は、片側端面にカシメ用のザグリ。 パーツフォーマーを使用し、月に1,000,000個の生産が可能です。 【事例】 ■製品名:ピン ■自動車業界向け ■シート周り部品 ※詳しくはPDF資料をご...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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【特殊圧造部品製作事例】シャフト(光学ディスクドライブユニット)
圧造加工機生産能力は1,500,000個/月!電機業界向けの製作事例を…
電機業界向けの特殊圧造部品「シャフト(光学ディスクドライブユニット)」 の製作事例をご紹介します。 依頼内容は圧造加工による異形部品の製造で、全ての構成部位が異形、 ツバ(Hカット)・中段(Hカット)・軸(Dカット)、丸線から加工という 特長を有しています。 当社では、加工による成形後、図面にて指示されている熱処理や メッキなどの後処理を施し、完成品での供給を基本としています。...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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2ダイ3ブロー圧造加工機を使用!特長や工夫した点は、片側端面にカシメ用…
自動車業界向けに精密微細部品・自動車部品製品「シャフト」を製作した 事例をご紹介します。 圧造加工後、熱処理とメッキを行った完成品での納入をご依頼いただきました。 特長や工夫した点は、片側端面にカシメ用のザグリ。 2ダイ3ブロー圧造加工機を使用し、月に1,000,000個の生産が可能です。 【事例】 ■製品名:シャフト ■自動車業界向け ■ドア周り部品 ※詳しくは...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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パーツフォーマーを使用!特長や工夫した点は、亜鉛鉄合金メッキによる耐食…
自動車業界向けに精密微細部品・自動車部品製品「シャフト」を製作した 事例をご紹介します。 圧造加工後、メッキを行った完成品での納入をご依頼いただきました。 特長や工夫した点は、亜鉛鉄合金メッキによる耐食性の向上。 パーツフォーマーを使用し、月に1,000,000個の生産が可能です。 【事例】 ■製品名:シャフト ■自動車業界向け ■ドア周り部品 ※詳しくはPDF資...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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【特殊圧造部品製作事例】電極(電機業界向け/サージ防護部品)
依頼内容は純銅への圧造加工!2ダイ3ブロー圧造加工機を使用した電極の製…
電機業界向けの特殊圧造部品「電極(サージ防護部品)」の製作事例を ご紹介します。 頭部天面凹み内のセンターピン、軸部端面の格子状の凹みに特長があり、 圧造加工機生産能力は、1,000,000個/月となっております。 当社は、機械の導入によって加工可能なサイズの幅を広げており、 精密微細部品の製造だけにとどまらず、自動車関連、住設関連などの 部品の製造も行っています。 ■依...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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【特殊圧造部品製作事例】接点(二輪車業界向け/スイッチ部品)
圧造加工機生産能力は1,000,000個/月!二輪車業界向けのスイッチ…
二輪車業界向けの特殊圧造部品「接点(スイッチ部品)」の製作事例を ご紹介します。 依頼内容はステンレス鋼への圧造加工で、異形のツバに工夫しており、 2ダイ3ブロー圧造加工機を使用しました。 当社では、加工による成形後、図面にて指示されている熱処理や メッキなどの後処理を施し、完成品での供給を基本としています。 【製作事例】 ■依頼内容:ステンレス鋼への圧造加工 ■特長や...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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電機業界向け!依頼内容が他工法からの圧造加工化の製作事例をご紹介!
電機業界向けの特殊圧造部品「シャフト(携帯電話用ヒンジ)」の製作事例を ご紹介します。 ツバ(Hカット)・カシメ(四角)、摩耗対策のためガス軟窒化処理で 表面硬度を向上した点が特長で、圧造加工機生産能力は2,000,000個/月です。 当社では、圧造による成形の他、圧造ブランクへの転造や切削による 二次加工も対応しています。 【製作事例】 ■依頼内容:他工法からの圧造加工...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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【特殊圧造部品製作事例】特殊精密ねじ(電機業界向け/HDD)
製品サイズは最大径φ5.1、ねじ部M1.6 P0.2、全長3.5mm!…
電機業界向けの特殊圧造部品「特殊精密ねじ(HDD)」の製作事例を ご紹介します。 オーダー内容は精度を重視した特殊形状のねじ加工で、ツバ径の真円度、 ツバ裏の平面度、ヘクサロビュラリセス、細目ねじに特長があります。 当社では、圧造による成形の他、圧造ブランクへの転造や切削による 二次加工も対応しています。 【製作事例】 ■依頼内容:精度を重視した特殊形状のねじ加工 ■特...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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