【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

原薬・医薬中間体向けろ過装置『ロータリーフィルター』

原薬・医薬中間体の生成反応プロセス後の不純物除去を高速ろ過処理。密閉状…

『ロータリーフィルター』は、クロスフローろ過を応用した高いろ過性能で、高速・長時間連続運転ができるろ過装置です。 洗浄ムラがなくスラリーの高純度化が可能で、密閉構造により異物混入防止・作業環境改善を提供します。 【特長】 ■反応後の不純物除去目的に 　対象物を乱流状態で水置換(洗浄)するため、ムラのない不純物除去ができます。クロスフローろ過による高速処理で処理時間が短縮できます。 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社広島メタル＆マシナリー ケムテック事業部