【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ワゴン型除菌装置　Weraser 奏（かなで）

ワゴン型除菌装置！二酸化塩素ガスを20ｍ/秒で放出！空間に素速く拡散し…

奏は給液された二酸化塩素水から二酸化塩素ガスを生成し、アーチから放出します。 給液された二酸化塩素水を、可変型バブリング機能により活性化され二酸化塩素ガスを生成します。 生成されたガス濃度は、外部の計測器計により損1定され、あらかじめ設定した空間ガス濃度に到達するまで放出をします。 奏と計は2.4GHz帯電波(第二世代小電カデータ通信システム)により接続され、 インテリジェンス機能を持...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラステック愛知 本社