【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

近赤外分析計『醤油成分分析装置　スペクトラスターXT-R』

醤油の全窒素分、無塩可溶性固形分、食塩、アルコールの測定を同時に迅速に…

世界最高性能の装置 1.近赤外分析に必要な1100nm～2500nm全域にわたり15マイクロAU以下の超低ノイズは他社の追随を許しません。 2.シグナルノイズ比は驚異の125000です。 3.すべての出荷装置がNISTトレーサブルなので波長の正確さは言うまでもありません。 4.波長と吸光度レベルを常に一定に保てるTASテクノロジー（特許）で安心してお使いいただけます。 5.消耗品はランプ...

メーカー・取り扱い企業： ビーエルテック株式会社

近赤外分析計『合成樹脂分析装置　スペクトラスターXT-R』

あらゆる高分子化合物を、前処理なしで、原料、工程管理、製品検査にわたり…

世界最高性能の装置 1.近赤外分析に必要な1100nm～2500nm全域にわたり15マイクロAU以下の超低ノイズは他社の追随を許しません。 2.シグナルノイズ比は驚異の125000です。 3.すべての出荷装置がNISTトレーサブルなので波長の正確さは言うまでもありません。 4.波長と吸光度レベルを常に一定に保てるTASテクノロジー（特許）で安心してお使いいただけます。 5.消耗品はランプ...

メーカー・取り扱い企業： ビーエルテック株式会社

近赤外分析装置　食品栄養成分測定　　スペクトラスターXT

前処理なしで、熱量、たんぱく質、脂質、炭水化物、ナトリウム（食塩）が、…

世界最高性能の装置 1.近赤外分析に必要な1100nm～2500nm全域にわたり15マイクロAU以下の超低ノイズは他社の追随を許しません。 2.シグナルノイズ比は驚異の125000です。 3.すべての出荷装置がNISTトレーサブルなので波長の正確さは言うまでもありません。 4.波長と吸光度レベルを常に一定に保てるTASテクノロジー（特許）で安心してお使いいただけます。 5.消耗品はランプ...

メーカー・取り扱い企業： ビーエルテック株式会社