【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

温度測定機器　バイメタル式温度計／感温部保護管

らせん状に巻いたバイメタル（膨張率の異なる2 枚の金属板を張り合わせた…

精度：フル・スケールの±1％（ASME B40.200 準拠）／目盛板：測定値の読み取りが容易／制動内部機構：優れた耐振性／材質：ステンレス鋼...らせん状に巻いたバイメタル （膨張率の異なる2 枚の金属板を張り合わせたもの）を利用して温度を測定 ■□■特徴■□■ ■感温部保護管を使用すると、加圧された腐食性／高流速／高粘性、 　 または研磨作用があるプロセス流体と接触することによ...

メーカー・取り扱い企業： スウェージロック・ジャパン