【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

金属アーク溶接作業場等の溶接ヒューム測定【4月1日法改定】

労働安全衛生法、特定化学物質障害予防規則が改定（2021.4.1~） …

■溶接ヒューム測定 　金属をアーク溶接する屋内作業場等で個人ばく露測定による 　溶接ヒュームの濃度測定 　測定期間：2021年4月1日~2022年3月31日までに1回実施 　 ■塩基性酸化マンガン測定 　塩基性マンガンが特定化学物質第2類となりマンガン等製造・取扱業務を　　　 　行う屋内作業場（電池工場等）で作業環境測定が義務づけられます。 　測定頻度：6ヵ月ごとに1回実施 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本水処理工業株式会社 本社