【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

『マウス・ラット用 耐切創性手袋』

マウスの歯から指を守る！優れた耐切創性を誇るニットグローブ

エフ・シー・アール・アンドバイオの『マウス・ラット用 耐切創性手袋』は、 指をマウスの歯から守るニットグローブです。 優れた耐切創性に定評のある「KEVLAR」を使用して編むことで、 マウス・ラットなどに咬まれやすい、親指・人差し指・中指を ケガ・事故から保護します。 【特長】 ■優れた耐切創性 ■米国DuPont社開発の「KEVLAR」を使用 ■咬まれやすい親指・人差し指...

メーカー・取り扱い企業： エフ・シー・アール・アンドバイオ株式会社

2色一体成型ジャケットチューブ『スリム4（フォー）』

ラベルの貼り付けが安全確実！スリム構造の4.0ml用2色一体成型Jac…

エフ・シー・アール・アンドバイオの『スリム4（フォー）』は、 4.0mlタイプの2色一体成型のジャケットチューブです。 スリムな仕様のためSBSフォーマットでの48本(6×8)収納が可能。 また、一体型成型によりチューブとジャケット部との段差がないため ラベルの貼り付けが安全確実に行え、自動ラベラー機も安心して使用可能です。 【特長】 ■チューブ内のサンプルを容易に確認可能 ...

メーカー・取り扱い企業： エフ・シー・アール・アンドバイオ株式会社

理化学用　保存容器『2D Storage Tubes』

バーコードで読取りPC管理ができるので、確実・安全なサンプル管理を実現…

2Ｄストックチューブ「JacketTubes」は、様々な手法で印字書き込みが可能な画期的なストックチューブです。 チューブに付加されている2Ｄと1Ｄバーコードをスキャナーで読み取り、大量の情報をＰＣ管理することで、 ラック内No.を読み取り、素早く目的のサンプルチューブを取り出すことが可能です。 【特徴】 ●「JacketTubes」は製品に書き込んだ2Ｄコードと側面バーコードで情報管...

メーカー・取り扱い企業： エフ・シー・アール・アンドバイオ株式会社

２色成型 ジャケットチューブ『ジャスト １(ワン)』

対応容量ジャスト1,0mlを実現！チューブ内のサンプルをより容易に確認…

『ジャスト １(ワン)』は、対応容量ジャスト1.0mlを実現した、 実験用の２色成型 ジャケットチューブです。 Jacket部の占有率が少なくなり、従来よりチューブ内のサンプルを 容易に確認できます。 2色型成型によりチューブとJacket部との段差がなくなりました。 【特長】 ■対応容量ジャスト1.0mlを実現 ■チューブ内可視部が拡大 ■自動ラベラー機にも安心して対...

メーカー・取り扱い企業： エフ・シー・アール・アンドバイオ株式会社

2色一体成型ジャケットチューブ『ビッグ10（テン）』

チューブ内のサンプルが確認しやすい！10.0ml用2色一体成型Jack…

エフ・シー・アール・アンドバイオの『ビッグ10（テン）』は、 10.0mlタイプの2色一体成型のジャケットチューブです。 ジャケット部の占有率が少なくなり、従来よりもチューブ内のサンプルを 容易に確認できます。 また、一体型成型によりチューブとジャケット部との段差がないため、 ラベルの貼り付けが安全確実に行え、自動ラベラー機も安心して使用可能です。 【特長】 ■チューブ内...

メーカー・取り扱い企業： エフ・シー・アール・アンドバイオ株式会社