【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

ワクチン用フリーザーの電源　＜工事不要＞＜突入電流対応＞

【バックアップ電源　UPS】壁のコンセント接続　保冷庫（フリーザー　冷…

■工事不要の移動ができる業務用小型蓄電池 非常用モバイル蓄電システム『PEシリーズ』は万が一の停電時にも、非常用電源･バックアップ電力の備えとして、病院･医療･福祉施設や公共施設、企業･事業所等における業務継続を可能にする可搬型の業務用小型蓄電池です ■病院･医療･介護現場の安心･安全に 非常用モバイル蓄電システム『PEシリーズ』は病院･医療機関や介護施設、バイオベンチャーなどに...

メーカー・取り扱い企業： 東栄電業株式会社　【GSユアサ代理店】　【京セラソーラー認定技術代理店】

デジタル複合機専用バックアップ電源 UPS＜突入電流対応＞

【失敗しない為のUPS選定シリーズ】壁のコンセント接続　デジタル複合機…

■工事不要の移動ができる業務用小型蓄電池 非常用モバイル蓄電システム『PEシリーズ』は万が一の停電時にも、非常用電源･バックアップ電力の備えとして、官公庁・病院･医療･福祉施設や公共施設、企業･事業所等における業務継続を可能にする可搬型の業務用小型蓄電池です ■様々な機器にしっかり対応 消費電力300W以下で約10時間バックアップ ■UPS、バックアップ電源の専門店　東...

メーカー・取り扱い企業： 東栄電業株式会社　【GSユアサ代理店】　【京セラソーラー認定技術代理店】

新型コロナワクチン保管フリーザー用　UPS　バックアップ電源

壁のコンセント接続＜工事不要＞保冷庫（フリーザー　冷凍庫）の突入電流対…

■工事不要の移動ができる業務用小型蓄電池 非常用モバイル蓄電システム『PEシリーズ』は万が一の停電時にも、非常用電源･バックアップ電力の備えとして、病院･医療･福祉施設や公共施設、企業･事業所等における業務継続を可能にする可搬型の業務用小型蓄電池です ■病院･医療･介護現場の安心･安全に 非常用モバイル蓄電システム『PEシリーズ』は病院･医療機関や介護施設、バイオベンチャーなどに...

メーカー・取り扱い企業： 東栄電業株式会社　【GSユアサ代理店】　【京セラソーラー認定技術代理店】