【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

シリンジ『オートサンプラー用特殊シリンジ』

シリンジに合わせた設計から装置に合わせたシリンジへ！

当製品は、クロマトグラフィー分野をはじめとし、生化学、医療用検査、 精密分注を必要とする産業用設備等の幅広い分野で採用されている 特殊シリンジです。 アニール処理をした、経年変化のほとんどない硬質ガラス素材を使用し、 内面は均一に鏡面仕上げが施されているので、安定した精度が長く持続 します。 ユーザー様各々の用途や使用条件に応じた最適のシリンジを供給致します。 また、オーダー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社伊藤製作所 東京オフィス

ノズル/針/配管パイプ

内面粗度が良く分注精度が高くニーズに合致した設計を致します！

当社は、液体、気体の吸引から吐出までの流路に関係する部品の製造販売を 行っており、お客様の仕様に合わせてノズル・針・配管パイプを 製造致します。 内面鏡面パイプをベースにして分注ノズル等の製作を行うことにより、 管壁抵抗、洗浄性、分注精度などの改善に効果を発揮します。 試作の1本から量産まで対応することができ、各液面検知、昇温等の機能を 加えた製品も制作が可能ですので、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社伊藤製作所 東京オフィス