【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【資料】3Dプリントによるマイクロ流体デバイスの設計の課題

先端の研究には欠かせないマイクロ流体デバイスの設計で克服すべき課題を掲…

マイクロ流体デバイスは、100万分の1(ppm)以下の液体サンプルを 迅速かつコスト効率よく処理する方法を提供します。 先端の研究には欠かせないマイクロ流体デバイスの設計では、 まだ克服すべき課題があります。 当資料では、設計の自由度と製造の複雑さや、microArchで作る マイクロ流体デバイス等を掲載。ぜひご一読ください。 【掲載内容】 ■マイクロ流体デバイスの設計 ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社オルテコーポレーション 本社