【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

SkyPDF Sign for iPad

iPadでPDFファイルに手書き文字入力／電子サイン

これまで紙ベースで運用していた各種帳票や書類（契約書、受領書、検収書、申込書、申請書、報告書、お客様アンケートなど）をPDFファイルにしてiPadで表示※1し、手書きでの文字入力やサイン（署名）、選択項目のチェックが行え、そのまま電子保存、保管できるiPadOS専用アプリケーションです。 ※1 各種帳票・書類は事前にPDFファイル化が必要なため、別途PDF作成ソフトが必要です。 ※ 本...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイコム

SkyPDF Web Server 9

クラウド型ビジネス、Webサービスに最適な高速PDF生成処理ソフトウェ…

クライアントからWebブラウザーを操作することでOfficeファイルやその他ドキュメントを高速・高圧縮・高品質のPDFファイルへ変換する 機能を持つ、オールインワンパッケージのサーバーソフトウェアです。 ※記載内容は、製品の改良等のために予告なく変更する場合がございます。最新の情報は製品ページにてご確認ください。 【製品ページ】https://www.skycom.jp/product...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイコム