【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

耐火断熱間仕切り　※物流倉庫や生産施設に“清潔さとデザイン性”を

ALCや石膏ボードの代替に！高級感と高耐震性を兼ね備えたタイカダンシリ…

従来の物流倉庫や生産施設には無機質なイメージが定着している為、これからの施設には女性でも働きやすい就業環境で安定した雇用の獲得や、上質なテナントを求める企業に合わせた内装と性能を意識し、従来施設との差別化が進んでいます。 そこで、100万ｍ2の実績を誇り1枚で高さ12ｍまで対応可能な耐火断熱間仕切り「タイカダンパネル（R）」と、1枚で高さ8ｍまでだが倉庫業法対応可能な「スーパータイカダンパネ...

メーカー・取り扱い企業： スタイロ加工株式会社 東京営業部

最大300mm厚！不燃断熱ボード「UEボード」※冷凍倉庫を簡単に

最大300mmの極厚不燃断熱ボード！ウレタン吹付工事の代替で、冷凍・冷…

不燃断熱ボード「UEボード」は、150～300mm厚を1枚で対応できる不燃断熱ボードです。冷蔵庫・冷凍庫の断熱材として好適！ 通常、下地（躯体）から防湿層＋内装受け材＋ウレタン吹付＋内装仕上げと、多数の工程を経て構成される冷凍倉庫・冷蔵倉庫の防熱工事ですが、UEボードを用いれば1枚でOK！ しかも、12Mの長さまで1枚で対応でき、大幅な施工時間の短縮と人手不足の解消を促進します。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： スタイロ加工株式会社 東京営業部

地下乾式断熱二重壁『スタイロガルバ　フネン／SJ』

【地下/二重壁 】セメント板・ブロック塀と代替可能な地下二重壁。下地不…

『スタイロガルバ』は、地下空間の湧水対策用二重壁として意匠性、施工性、断熱性を兼ね備えたパネルです。 セメント板・コンクリートブロックの二重壁と代替でき、上下レールだけで自立し、 1枚で6mまで製作・設置が可能です。下地不要・パネルビス留め不要の施工方法の為、 工期短縮と省人施工を実現できます。 簡単かつスピーディな施工が実現するのに加えて、 芯材には高性能の断熱材を使用しており...

メーカー・取り扱い企業： スタイロ加工株式会社 東京営業部

断熱屋根パネル「スタイロルーフ」※建築費用を大幅にコストダウン！

母屋材を削減できる高強度パネルで、建築費用をコストダウンする台風・大雨…

断熱屋根パネル「スタイロルーフ（BL）」はボルトを嵌合部に内蔵したボルトレス構造の断熱屋根パネルです。 高強度パネルが母屋ピッチ最大1,200mmを実現し、建築費用を大幅にコストダウンに寄与します。 【特長】 ■高強度パネル：母屋材のピッチを大幅に飛ばせる ■ボルトレス：雪が積もりにくく美しい仕上がり ■両面鋼板パネル：ネズミの食害をシャットアウト ■高い水密性：独自の嵌合方式で雨...

メーカー・取り扱い企業： スタイロ加工株式会社 東京営業部