【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

空気清浄機『COMFORLD(カムフォールド)』

トリプル機能でウィルスや化学物質を分解！高い空気清浄能力を持ちながら静…

『COMFORLD(カムフォールド)』は、負イオン＋紫外線＋オゾンを用いた トリプル機能によって、フィルターを使わないウィルス除菌を可能にした 空気清浄機です。 業務用で実績のある除菌脱臭機能を、オフィス、介護施設でも 使えるように改良を加えました。 また、空気中に浮遊するウィルスだけでなく、部屋の中に付着した菌まで 除菌できるオゾン放出モードを搭載しています。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シオガイ精機

油煙・粉じん・異臭クリーンエアー機器／OLMIDA-Aシリーズ

油性切削液・油煙が気になる現場に！微小粒子物質を取り除いた空気に浄化可…

『OLMIDA-Aシリーズ』は、油性切削液+油煙重度汚染専用タイプです。 お手入れが簡単、長寿命なステンレスメッシュネットを採用したフィルターで 粉じんを除去。さらに密度の異なる樹脂繊維で作られたフィルターでは ウォーターミストとオイルミストをろ過します。 オプションのCLEフィルターを併用することで、無臭かつPM0.5μ以下の 浄化された空気にすることが可能です。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シオガイ精機

油煙・粉じん・異臭クリーンエアー機器／OLMIDA-ADシリーズ

油煙・粉じんが気になる現場にお薦め！重度汚染専用タイプのクリーンエアー…

『OLMIDA-ADシリーズ』は、油煙+粉じん重度汚染専用タイプです。 オプションのCLEフィルターを併用することで、無臭かつPM0.3μ以下の 浄化された空気にすることができます。 また、フィルターは使い捨てのため洗浄が不要。非常に簡単な構造になっており、 誰でも簡単に交換可能です。 【特長】 ■油煙+粉じん重度汚染専用タイプ ■オプション併用で無臭かつPM0.3μ以下...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シオガイ精機