【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

光触媒＆マイナスイオン機能付空気清浄機『ALCURE』アルキュア

4層のフィルター＋イオン発生装置で99％以上の埃や化学物質、バクテリア…

『ALCURE』は光触媒＆マイナスイオン機能を搭載した大型空気清浄機です ■　特長 ・大空間に対応 240～1,121平方メートルまでの大空間を１台で清浄処理が可能 ・圧倒的な到達距離 エアジェットノズルとBLDCモーターの相乗効果で 最大45mの到達距離を実現 ・省エネ性＋静粛性 高効率＆大容量のBLDCモーターを搭載 静粛性を高め、消費電力を最大限に抑制しました ...

メーカー・取り扱い企業： 富士工業株式会社 東京本社