【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

オゾン油脂分解消臭雑菌システム『O3 アシスト』

バイオでもない、酸素でもない。オゾンでグリストラップの水質改善！

『O3 アシスト』は、薬品や微生物を使用せず、紫外線ランプ方式の オゾン発生装置とエアポンプのみでグリストラップの有機排水の水質を 改善するオゾン油脂分解消臭雑菌システムです。 有機汚染をオゾンの強い酸化力で分解し、排水の水質を改善・排出先の 配水管および浄化施設の負荷を軽減します。 【特長】 ■UVランプ方式 ■冷陰極タイプのため長寿命 ■高い安全性 ■メンテナンスが簡...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファグ・コーポレーション