【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

除菌HEPAフィルタ搭載クリーンブース『ケミカルクリーンルーム』

外気中の埃に加え、カビ・細菌まで除去。換気回数を多くすることで高い清浄…

『ケミカルクリーンルーム』は、酵素除菌HEPAフィルターを 備えたファンフィルターユニットで換気を行うクリーンブースです。 一般的に飛沫感染予防の換気回数は1時間に12回以上とされていますが、 ケミカルクリーンルームの換気回数は1時間に35回以上となっており、 クリーン度（クラス10,000相当）を備えながら飛沫感染予防が行えます。 また、ブース外に押し出された空気もフィルターを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーディエフ

「囲うだけ」の不良対策！簡易クリーンルーム

必要以上に費用をかけず、効果の出る空間を提案いたします。

クリーン度　クラス100.000〜クラス1.000までなら他のクリーンルームと比べて約1/3〜1/5の価格でご提供できます。...オーバースペックにならない「必要なクリーン度を保つ部屋」を独自の設計と技術で開発した結果、従来の常識を破る低価格を実現しました。より強度を高めたアルミ断面の設計と社内生産のオリジナルパーツによる施工システムを開発した結果、驚くほどの短納期でお届けできるようになりました。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーディエフ

メリットは価格です！組み立て式クリーンロッカー

工具なしで誰でも簡単！組み立て5分。

クリーンルームの前室に、クリーンウェアの保管庫として、ご利用頂けます。...■W900タイプ（FFU１立方メートル用1台付き） サイズ：W900×D496×H1800mm ■W1800タイプ（FFU１立方メートル用2台付き） サイズ：W1784×D496×H1800mm 標準仕様 パネル（ベース、壁面、天井）：アルミ複合板 カーテン：帯電防止塩ビシート FFU：3m2用（W9...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーディエフ

一般空調から精密空調まで！温調ルーム

最小の予算で最大の効果を狙う！

広い工場内で、作業スペースのみの空調をしたり、精密空調でないと、不良の出る業種の方にご利用いただいています。...一般エアコンによる簡易温調から、「±0.1℃」の精密空調・「±1％」の湿度管理まで、幅広い対応。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーディエフ

「局所クリーンルーム」「商談スペース」「喫煙所」「工場内事務所」

用途に応じて気軽にお使いいただける商品です。

アルミシステムパイプのエーディエフは、あなたのニーズを安心の完成品でお届けします。...【特徴】 ■スピード組み立て60分！電動ドライバー1本で完成します。 ■ご要望に合わせて、様々なサイズ・形状のものをご用意致します。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーディエフ