【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

α-HT1000

「取付簡単！」「ランニングコスト0円！」「メンテナンスフリー！」の業務…

〇業務用エアコンの冷媒管にボンベ状の本製品を取り付けるだけ 〇ランニングコスト０円でメンテナンスフリー 〇15～35％の省エネ実現（実績） 〇日本特許申請済、国際特許取得済 〇第1回日本スパー省エネ大賞受賞...〇チューブ状の流体撹拌装置（JIS分類：冷媒配管接手） 〇外形寸法：W89×L280mm 〇銅管径：φ23.7mm / 15.88mm（オプション） 〇耐圧設計：11Mpa以...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AZテック