【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

室圧制御ダンパ（PCD）

蓄積されたノウハウをシンプルに結実。

｢省エネ｣｢高品質｣昨今、重要なキーワードとなっています。 空調用ダンパ類も同様ですが、 使われる環境にも同様な事が求められています。 特に、医療施設、生産ライン（半導体や医薬品）、 実験室等の環境における相互汚染、清浄度の維持や 危険雰囲気への曝露。 これらを防止、さらに省エネを両立させる為の 制御技術。まずは室圧制御ダンパから・・・。 室圧を直接フィードバックし、 設定室圧...

メーカー・取り扱い企業： クリフ株式会社

高速VAV(CAV)

蓄積されたノウハウをシンプルに結実

医療施設、生産ライン(半導体や医薬品)や 実験室における局所排気や緊急排気、 風量差による室圧制御等で風量を 高速に制御する用途に最適です。 最速でフルストローク１秒と高速制御の為、 風速センサは差圧式を採用。 風量をフィードバックすることで高精度に風量を制御。 ヒュームフードにも対応し低圧損で省エネに貢献します。 ※1 高速応答対応可能(最速1秒) ※2 低圧損を実現 ...

メーカー・取り扱い企業： クリフ株式会社