【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

光触媒環境浄化装置【CA-ALL】

事務所の空気を光触媒 + 医療機関でも使用されるHEPAフィルターで浄…

光触媒によるウイルスの不活化・菌の分解 酸化銅のもつ抗菌効果 医療機関でも使用されるＨＥＰＡフィルター のトリプル効果 ・最大処理風量：９．３㎥/min（ターボ時、5段階調整、自動運転機能） 　ターボの力で室内エアーを急速改善できます。 　約２０畳の広さを約１０分で急速浄化 　　　　（効果はご使用環境によって異なります） ・光源部：本機専用長寿命UV-LEDユニット ・搭載フ...

メーカー・取り扱い企業： 芝浦セムテック株式会社