【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

光触媒環境浄化装置【CA-ALL】

事務所の空気を光触媒 + 医療機関でも使用されるHEPAフィルターで浄…

光触媒によるウイルスの不活化・菌の分解 酸化銅のもつ抗菌効果 医療機関でも使用されるＨＥＰＡフィルター のトリプル効果 ・最大処理風量：９．３㎥/min（ターボ時、5段階調整、自動運転機能） 　ターボの力で室内エアーを急速改善できます。 　約２０畳の広さを約１０分で急速浄化 　　　　（効果はご使用環境によって異なります） ・光源部：本機専用長寿命UV-LEDユニット ・搭載フ...

メーカー・取り扱い企業： 芝浦セムテック株式会社