【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

電源内蔵式直管形LEDライト『NLT8シリーズ』

既存の蛍光管と同じG13口金を採用！光出力の変動を3％以内に抑えた直管…

『NLT8シリーズ』は、従来の40Wの蛍光管と比較して直下照度(1m)が 50%以上程明るい電源内蔵式直管形LEDライトです。 周囲温度25℃、60,000時間の寿命を実現し、メンテナンス性が向上。 本体はポリカーボネート製で、軽量かつ、落としても壊れません。 既存の蛍光管と同じG13口金を採用しており、バイパス工事を行うことで、 器具本体を交換せず、本製品を取付可能。配光角は2...

メーカー・取り扱い企業： 日機株式会社

導光柱型LEDアラームライト『NLA70シリーズ』

全方向から容易に表示確認が可能！震動試験、絶縁抵抗試験をクリアした安全…

『NLA70シリーズ』は、赤・黄・緑の3色を導光柱を用いて発光する アラームライトです。 導光柱による発光で、グローブ全体より光を放出することができ、 全方向から容易に表示確認が可能。 独自設計の保護回路を設け、突入電流やサージ、瞬時停電に対応しており、 且つ震動試験、絶縁抵抗試験をクリアした安全設計です。 【特長】 ■可倒式の取付台座は、機械に取付けた状態で折りたたむ事...

メーカー・取り扱い企業： 日機株式会社