【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

メタルチューブ折込機『GRISOTUB MS』

3種類のモデルをご用意！1回のサイクルで2～8本のチューブを折り込む事…

『GRISOTUB MS』は、充填されたメタルチューブの開口部を折り込むための 装置です。 チューブ直径によりますが、1回のサイクルで2～8本のチューブを 折り込む事が可能。マルチ・チューブ・ホルダーはチューブに合わせて 製作しております。 2度の折り込みをする「MS-2」や、2度折り込みよりもシール強度が優れた 「MS-3」など、折り込む形により3種類のモデルをご用意しており...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

卓上型ハードカプセル充填機

米国トーパック社製MODEL 100は1サイクルで100カプセルの分離…

特長 ・1サイクルで100カプセルの分離・粉充填・結合が可能 ・1,500〜2,000カプセル/時の生産数 *粉性状や作業者の熟練度により異なります ・充填精度：目標充填量に対する±4〜7.5% ・対象カプセルサイズ：000〜5号カプセル ・簡単清掃 ・コンパクトサイズ...研究や小ロット生産に最適です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

プラスチックチューブシール機『MODEL GRISOTUB E』

シンプルな構造でチューブサイズに対する調整も簡単！テスト品、小ロットの…

『MODEL GRISOTUB E』は、プラスチックチューブと ラミネートチューブを熱(インパルス電流)により 圧着させるスイスグリソテック社製の装置です。 シンプルな構造でチューブサイズに対する調整も簡単。 テスト品、小ロットの加工に適します。 【特長】 ■プラスチックチューブやラミネートチューブを 　熱(インパルス電流)を使用して圧着 ■各種チューブの高さ、直径に対...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所