【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

ペンテック密度勾配型フィルター Pentek DGDシリーズ

100% ポリプロピレン素材 不溶性、薬品耐性を持つ設計 2層の密…

DGDシリーズカートリッジはポリプロピレン素材100%でペンテックBig Blue(R)フィルターハウジングに対応したサイズに設計。 不溶性素材のDGDシリーズカートリッジは液体の味、香り、色に影響を与えずにろ過できます。ポリプロピレンの結晶構造は優秀な耐薬品耐性を持ち、細菌が付着しにくい素材。カートリッジ内部の、フィルタリングの過程に応じて複数の性能を持ったメディアを組み合わせるという、進化的...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アクアテクノロジー 環境事業部