【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

包装機『富士自動包装機308』

あらゆる商品をしっかりパック！

『富士自動包装機308』は、毎分12パックの能力をもつ自動包装機です。 大型容器の自動包装が可能ですので、大幅な作業効率を得ることができます。 コンパクト設計なので場所をとらず、誰でも簡単に作業することが可能。 あらゆる商品をしっかりパックしますので抜群の仕上がりです。 【特長】 ■大型容器の自動包装が可能 ■大幅な作業効率 ■抜群の仕上がり ■コンパクト ■簡単操作...

メーカー・取り扱い企業： 富士包装株式会社

包装機『FUJI シュリンクパッカー 508型』

時代をになう！発泡容器からトレー容器まで1台で二役！

『FUJI シュリンクパッカー 508型』は、1台で大型容器からトレーの 包装までしっかりパックする自動包装機です。 トレーから大型容器へ、またトレーへと切換えが簡単。 大型容器包装機としてはコンパクトサイズで、移動も容易です。 また、シュリンク包装により、張りのある仕上がりが得られます。 【特長】 ■楽々操作 ■省スペース ■張りのある仕上がり ■移動が容易 ■ポ...

メーカー・取り扱い企業： 富士包装株式会社