【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

小麦粉、澱粉、粉乳用充填機

粉体、ペレット製品を高精度に袋詰めします。 充填後、口封処理してから…

食品向け紛体、およびペレット製品を袋に詰める充填機（パッカー）です。 下記製品の特徴です。 ・処理量：最大3,000袋/時まで様々な機種があります ・使用できる袋：オープントップ袋（紙/ポリ）、外弁袋（クラフト紙） ・袋サイズ：10～50kg、最大1,800kgのフレコンまで ・充填精度：±20g（25kg袋） ・充填方式：インペラー、エア、スクリュー式から製品に最適な方式を選定 ・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーレンス

固定型袋詰めシステム『HAVER INLINE』

手動での給袋にも、自動給袋にも対応可能な固定型袋詰めシステム

『HAVER INLINE』は、細粒または粗粒のバルク材を、クラフト紙、ポリエチ レン、ポリプロピレン製のバルブ袋に25～50kgの充填を行う固定型袋詰め 装置です。 混合した製品や粒状製品も袋詰めすることができるほか、必要な処理速度に 応じて、1基～4基の充填口を備え付けることも可能です。 また、防塵ハウジングの中に組立て済みのバラ材袋詰めのシステム一式を 収めた「HAVER...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーレンス