【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【導入事例】紙粉除去によるカビ・チャタテムシ発生の防止

カビ、チャタテムシの発生の可能性を1/5に削減！紙粉除去段ボール箱の導…

掃除の行き届かない場所で紙粉が滞留することでカビが発生し、 そのカビを餌としてチャタテムシが発生していました。 そこで、三和紙器が製造する「紙粉除去段ボール箱」を導入。 導入後は、発生する紙粉を82％、カビ、チャタテムシの発生の 可能性を1/5に削減することができました。 【事例】 ■背景 ・段ボール箱梱包エリアで紙粉 ・掃除の行き届かない場所で紙粉が滞留することでカビ...

メーカー・取り扱い企業： 三和紙器株式会社 段ボール事業本部

紙粉除去段ボール箱　導入事例集

事例集進呈！紙粉除去段ボール箱により、発生する紙粉を82％削減した導入…

当資料は、三和紙器が取り扱う『紙粉除去段ボール箱』の導入事例を まとめた事例集です。 紙粉の発生を1／5に削減することで異物混入の可能性を削減し、 清掃・検査に掛ける時間・コストを低減した事例や、紙粉による機械への 悪影響を削減した事例などを掲載。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載事例】 ■段ボール箱の紙粉除去作業 削減 ■紙粉除去によるカビ・チャタテムシ発生の防止 ■...

メーカー・取り扱い企業： 三和紙器株式会社 段ボール事業本部

【導入事例】紙粉による工場汚染拡大防止

異物混入の可能性を削減！紙粉除去段ボール箱の導入事例をご紹介します

段ボール使用エリアでカビが発生し、それを餌にするチャタテムシが 段ボールを使用しない製品充填エリアにも壁裏を経由し動き回り 汚染が広がっていました。 そこで、三和紙器が製造する「紙粉除去段ボール箱」を導入。 その結果、紙粉の発生を1/5に削減することができ、異物混入の 可能性を減らすことができました。 【特長】 ■背景 ・段ボール使用エリアでカビが発生 ・段ボール箱非...

メーカー・取り扱い企業： 三和紙器株式会社 段ボール事業本部