【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

ポリエチレン『"エコ"フィルム』のご提案

2030年に向けた環境対策！原料からアプローチする"エコ"なフィルム製…

当資料では、工業用フィルムの専門メーカーがお送りする環境配慮商材 『"エコ"フィルム』についてご紹介しています。 当社は、フィルム製造会社として、エコ・環境対応フィルムのご提案も しています。 今回は、フィルム1枚を製造するプロセスで使用する石油原料の使用量を わずかでも減らし、石油資源を効率的に使用したフィルムに関する考え方、 ならびにその商材について説明させていただきたいと...

メーカー・取り扱い企業： NTフィルム株式会社

ポリエチレン『自動角底袋』製造特集

エコアクション21取得！充填率と衛生面に優れる自動角底袋の製造ポイント

当資料では、工業用フィルムの専門メーカーがお送りする 購買担当者向けの『自動角底袋』製造について特集しています。 NTフィルム株式会社は2021年6月に「エコアクション21」を取得しました。 環境への取り組みを積極的に行う企業として認証された証ですので、今まで 以上に気を引き締めて取り組んでいきます。 当社がお客様のご要望に合わせ提案させていただいている、代表的な3つの ご提案...

メーカー・取り扱い企業： NTフィルム株式会社