【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

文字・バーコード検査付きラベル印字巻取装置

デザインらくらく、変更も容易！プリンタードライバーで様々なラベルが発行…

『文字・バーコード検査付きラベル印字巻取装置』は、ロール状で供給 されるラベルにサーマルプリンターにて必要な情報を印字する装置です。 文字検査とコードリーダーが一体となったカメラにて印字内容を検査し、 問題のない場合はそのままロール状に巻き取ります。 NGの場合は装置を止めて、バッドマークをスタンプし巻き取ります。 【仕様】 ■能力：80 Pieces/min ■品種登録...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンテック

シリンジ・バイアル兼用ラベラー

シリンジ・バイアルが兼用できるラベラーでマルチに対応可能！

本装置は、人手によりシリンジ又は、バイアルを供給しプリンター等によって印字し検査を行ったラベルをワークの全周方向へ貼り付ける装置です。...処理能力　：　10～100本/分 貼付精度　：　±0.5～1.0mm 品種登録数：　100品種（オプションで増やす事は可能です） 装置寸法　：　L2,400×W1,000×H1,800mm 電源　　　：　3相200V...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンテック

オートインジェクターラベル貼付装置

オートインジェクターに特化したラベル貼付装置！カスタム製作もいたします

当社で取り扱う『オートインジェクターラベル貼付装置』を ご紹介します。 1台で丸型・角型の兼用ができ、各種プリンター・検査用カメラ の搭載が可能。 また、NG品・NGラベルの系外排出機構搭載も可能です。 ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。 【参考仕様(一部)】 ■貼付位置精度：幅方向±1.0mm、送り方向±1.5mm ■タクト：25本/min(ワークサイズ等で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンテック