【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

【熱中症対策】内部施工が難しくても、ルーフファンと断熱塗料で対応

「内装設備の都合で空調設備もなく、内部施工も難しい・・」不安要素があっ…

今回は、2階建ての建屋、機械室の暑さ対策をしたいとのご要望です。 現状は換気設備もなく、遮熱対策もできていないため作業効率が悪いなど業務にも支障が出ておりました。 【現状の課題点】 ・エアコン設備は配管など障害物があり不可。遮熱シートの内部施工は据付機器の移動が不可のため、 　大掛かりな足場が必要で現実的ではない。 【プランニング】 ・今回は機械熱を排気するためにルーフファンの...

メーカー・取り扱い企業： サイシュウテクノ株式会社 涼風プラン　節電　エコ　冷風　熱中症　空調対策

【暑さと換気対策】熱の滞留改善をご提案し工場全体の好循環に貢献！

粉体の取り扱いで換気が難しいが、従業員の熱中症対策もしたい。事業への影…

異物混入を避けつつ、暑さ対策を行うのは難しい。 今回は、粉体加工メーカー様より工場全体の暑さ対策のご相談です。 【現状の課題点】 ・粉体を扱っており製品原料への混入を避けるため、建屋内に冷風機などが導入できない。 ・海が近いので建屋外の機器は塩害対策が必要がある。 ・建物全体の断熱の対策を施していない。 【ご提案内容】 ・内部は製造によって粉が舞っている状態。まずは、換気設備...

メーカー・取り扱い企業： サイシュウテクノ株式会社 涼風プラン　節電　エコ　冷風　熱中症　空調対策