【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

水中型気液溶解装置｢WEP(ウェップ)システム｣

圧倒的な気体溶解効率、シンプルな構造かつ低圧力（0.05MPa）で多種…

水中型気液溶解装置　WEP(ウェップ)システムは、広い水域での水中酸素欠乏による水質悪化を改善する技術です。 ダム湖底層へ効率よく酸素水を供給し、底泥からの栄養塩、金属イオンの溶出」を抑制することで水質の保全を図ります。 【特長】 ■驚異のDO（溶存酸素量） 水中型気液溶解装置を水中に設置し、水圧を利用して水に酸素を効率よく溶解！水深40mの範囲で最高100mg/lの高濃度酸素水を吐出...

メーカー・取り扱い企業： 松江土建株式会社 環境部

気体溶解装置｢アクアミキサー｣

圧倒的な気体溶解効率、シンプルな構造かつ低圧力（0.05MPa）で多種…

アクアミキサーは、液体に気体を効率良く溶かしこむことを可能とした技術です。（（国研）土木研究所と松江土建（株）で共同開発） 圧倒的な期待溶解効率、シンプルな構造かつ低圧力（0.05MPa）で多種類の気体を溶かします。 装置の目詰まりが少なく、詰まった場合でも清掃穴から容易にメンテナンスができるので維持管理が簡単です。 【特長】 ■多種類の気体溶解が可能！ 　⇒空気、酸素、窒素、オゾン...

メーカー・取り扱い企業： 松江土建株式会社 環境部