【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

連続精密貼合装置（光学フィルム等）　ラミネータ

連続精密貼合装置（光学フィルム等）　ラミネータ

当社では、専用装置の設計製作を行っております。精密貼合に関しましても様々な装置をお客様のご要望に応じて設計製作します。 　枚葉状（シート状）同士、枚葉状（シート状）とロール、ロールとロール／フィルムーフィルム、フィルムーガラス、ガラスーガラス　どのような形態にも対応可能です。 下記は、ロール対シートの装置例です。 1.対象ワーク 1-1.シート 　　 　MAX1600　×　110...

メーカー・取り扱い企業： 長野オートメーション株式会社