【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

水質改善に特殊マグネットフィルタ－

効果は鉄粉除去だけではありません。水質改善にも。 長年にわたる水系汚…

【特長】 ■微粒子の除去が可能 　サブミクロン（10μm～ 0.07μm)を捕捉可能 ■目詰まりしない 　目詰まりを起こさないため圧損も起きる事がなく、 　捕捉できる容量が限界を迎えても、装置の稼働を妨がない ■強力な捕捉力 　液から効率よく鉄粉などを取り除く ■再流出しない 　一度捕捉されて固まったコンタミが塊のまま 　再流出するという危険な現象が一切起きない...◆カナダ・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノサポート

機械保全－目からウロコのオイル管理

機械保全－目からウロコのオイル管理 常識とされていたオイル管理を見直…

機械の生命線とも言える流体システム。運用コストを低減し稼働状態を適正に維持しながら結果品質を高める。相反する厳しい条件クリアには停台時間の削減はカギとなるアプロ－チ。 以下の項目で再検討してみるのはどうでしょうか。 ・潤滑油の清浄度の数値化 ・新オイルの清浄度はどれほどか ・潤滑油清浄度の度合 ・潤滑油の清浄性の維持と機械寿命の関係 ・コンタミの問題 ・実際的提案...幅広い産業分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノサポート